Δίσκοι και κύπελλα περιόδου
ΥΛΙΚΑ, ΔΟΚΙΜΕΣ
ΚΑΙ ΕΓΓΡΑΦΑ
ΚΑΙ ΕΓΓΡΑΦΑ
-
1Σιλικόνη WACKER ELASTOSIL® Οι πληροφορίες για τη σιλικόνη αφορούν τον τύπο υλικού που αναφέρεται για το μοντέλο. Η χρήση ενός υλικού και στον ιατρικό τομέα δεν καθιστά αυτόματα το κύπελλο ή τον δίσκο περιόδου ιατροτεχνολογικό προϊόν.
-
2ISO 10993 – αξιολόγηση βιοσυμβατότητας Οι δοκιμές βιοσυμβατότητας αφορούν το υλικό ή δείγμα, τον τύπο επαφής και τη διάρκεια που αξιολογήθηκαν στην έκθεση. Δεν αποτελούν εγγύηση ασφάλειας για κάθε χρήση ή διάρκεια εφαρμογής.
-
3USP Class VI – δοκιμές υλικού Το USP Class VI περιγράφει δοκιμές για το αξιολογούμενο υλικό. Το αποτέλεσμα δεν πιστοποιεί αυτόματα το τελικό προϊόν περιόδου και δεν σημαίνει ότι προορίζεται για εμφύτευση.
-
4Ουσίες που αναλύθηκαν και όρια δοκιμών Μια έκθεση για ουσίες εξετάζεται με βάση το δείγμα, τη λίστα ουσιών και τα όρια μέτρησης. Δεν ισοδυναμεί με απόλυτη απουσία όλων των βαρέων μετάλλων, φθαλικών ενώσεων ή άλλων ουσιών.
